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江苏中金玛泰医药包装有限公司
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中金玛泰四个产物已经由过程配合审评 获准在联系关系的新上市制剂中运用太阳集团7485566.com
公布工夫:2019-03-22 15:07     浏览:

        自国家药品监视管理局公布药包材、药用辅料取药品配合审评审批政策以来,中金玛泰主动相应,构造专业人员体例审评审批所需相干材料,停止20193月,公司已在国家药品监视管理局药品审评中央(CDE)注销平台上注销了26个产物并得到公示。   

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    公示信息中,“取制剂配合审评审批效果”一栏有四个状况: 

A:已核准在上市制剂运用的质料/辅料/包材。 

A*:零丁申报且以经由过程手艺审评,但还没有取制剂配合审评审批的质料/辅料/包材。

       A#:已核准在上市制剂运用的质料/辅料/包材,发作影响产品质量的严重调换(如工艺发作严重调换,消费园地调换等),调换后的产物还没有经由过程取制剂的配合审评审批。

       I:还没有经由过程取制剂配合审评审批的质料/辅料/包材。

        近期,CDE注销平台对公示的“取制剂配合审评审批效果”一栏停止了更新, 我公司公示的26个产物中,4个产物状况显现由I更新为A,意味着那4个产物已经由过程配合审评,获准在联系关系的新上市制剂中运用,分别是:B20170000293药用铝箔、B20170000294聚酰胺//聚氯乙烯热冲压成型固体药用复合硬片、B20180000210聚酯//聚乙烯药用复合膜袋、B20180000212玻璃纸//聚乙烯药用复合膜袋,已获核准的数目在行业内处于领跑职位。

       中金玛泰始终承袭以“为客户供应平安、专业、下品格的医药包装材料”为己任,我们将再接再砺,以联系关系审评为契机,尽力知足客户的审评审批需求。          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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